长期使用质子泵抑制剂可能增加骨折风险
FDA于年5月25日向医生和患者发布警告：质子泵抑制剂(PPI)可能增加骨折风险。根据若干项流行病学凋查结果显示，PPI服用史1年或服用剂量较高的患者，可能会增加髋骨、腕骨及脊柱骨骨折的风险，且≥50岁年龄组骨折风险概率更高：为此，FDA正在修订PPI的处方药和非处方药说明书，以增加新的骨折风险的安全信息。
Yang等为探讨长期使用PPI与髋骨骨折的关联性，对—年期间收集自英国全科医生研究数据库的资料进行了巢式病例对照研究。通过对例髋部骨折患者和例对照者(年龄≥50岁)的数据分析显示：应用PPI1年组髋部骨折调整后的比值比(AOR)为1．44，长期大剂量用药骨折危险进一步增加，AOR为2．65。PPI治疗l、2、3、4年的AOR分别为1．22、1．4l、1．54和J．59，P均0．。结论：应用PPI治疗增加髋部骨折的危险，风险与剂量增大和治疗时间延长呈正相关。
Targownik等进行了-项叫顾性队列研究，将年4月至年3月间被确诊为髋骨、腕骨和脊柱骨骨折且年龄≥50岁的患者纳入研究，包括例骨质疏松性骨折患者和例对照者，对应用PPl时间1-7年的患者其髋骨骨折及其他骨质疏松性骨折的发生率进行评估，结果为PPI用药史6年者与骨质疏松性骨折的发生无显著相关性。但使用PPI7年与骨质疏松性骨折的发生显著相关(AOR为1．92)；此外，用药5年的患者髋骨骨折风险增加(AOR为1．62)，6年者AOR为2．49，7年者AOR为4．55。年美国Corley等发现使用PPIs2年的患者与未使用PPIs的患者比较，髋骨骨折风险随剂量增加而增高。
但也有研究认为应用PPI与骨质疏松性骨折风险的增加无关联。Gray等对美国40家医学中心的名年龄为50～79岁的绝经后妇女进行了平均7．8年的观察研究，在名资料完整的妇女中有人接受PPI，人未接受PPI：对l人年的随访中，共发生2l，例全身骨折，其中髋骨骨折1，例、前臂或腕骨骨折4，例、脊住骨骨折2，例。在校正混杂囚素后，全身骨折的调整后风险比(AHR)为1．25，髋骨骨折的AHR为1．00，脊柱骨骨折的AHR为1．47，前臂或腕骨骨折的AHR为1．26，作者认为，长期应用PPI与骨折风险无关联，应用PPI并未增加绝经后妇女髋骨骨折风险。
服用PPI导致骨折风险增加的机制目前尚末确定，可能为PPI通过减少胃酸分泌改变了胃和十二指肠的酸性环境，进而影响钙的吸收，使人体骨骼缺钙而易于骨折。老年患者在髋骨骨折后的最初3个月死亡率增加5-8倍。为探讨PPI与骨质疏松或加速骨密度流失的关联，Targownik等“调查了1例应用PPI5年的患者，发现无论髋骨还是脊柱骨骨质疏松者，均与PPI无关，也未观察到使用PPI导致骨密度降低。PPI的使用与骨质疏松症的发生和加速骨密度流失无关，PPI相关髋骨骨折可能源于骨质疏松之外的因素。
FDA药品安全监管部门表示：尽管有关流行病学研究中存在局限性且缺少原始数据，但认为PPI可能增加骨折风险。提醒患者长期或大剂量用药可能导致髋骨、腕骨以及脊柱骨骨折。同时建议医务人员严格遵照PPI的药品说明书，权衡利弊，为有适应症患者处方PPI时应尽量使用较低剂量或较短疗程，对骨质疏松的患者应补充维生素D及钙剂，使用PPI非处方药制剂治疗频繁胃灼烧的患者，如果用药1个疗程(14d)症状末改善，应咨询医生，并且1年内累积使用时间3个疗程。
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